Progetti

Database prospettico nazionale resezioni epatiche mini-invasive

Si tratta di studio clinico multicentrico, prospettico, osservazionale, spontaneo relativo a pazienti sottoposti a resezione epatica mini-invasiva. Le unità partecipanti includono centri chirurgici italiani – universitari e ospedalieri – che arruoleranno un numero variabile di pazienti non selezionati. L’invito sarà rivolto a centri italiani operanti in chirurgia epatobiliare e laparoscopica. L’adesione al registro da parte dei singoli centri è volontaria e la partecipazione dei centri non darà luogo al riconoscimento di alcun compenso per il reclutamento dei pazienti né per l’immissione dei dati. Il promotore Associazione I Go MILS metterà a disposizione dei centri partecipanti le infrastrutture organizzative per la raccolta, la gestione e l’analisi statistica dei dati.
Il Centro Coordinatore dello studio è l’U.F. di Chirurgia Epatobiliare dell’Ospedale San Raffaele di Milano (Principal Investigator: dr. Luca Aldrighetti).

Obiettivi generali

Lo studio “IGoMILS” è un registro osservazionale prospettico che include pazienti sottoposti a chirurgia epatica mini-invasiva con i seguenti obiettivi:

  • identificare i candidati ottimali alla procedura;
  • perfezionare le conoscenze tecniche relative all’esecuzione procedura;
  • ottimizzare la gestione dei pazienti sottoposti alla procedura nel periodo perioperatorio
Gli obiettivi dello studio saranno perseguiti attraverso la valutazione dei seguenti endpoints:
 
  • caratteristiche demografiche dei pazienti;
  • caratteristiche della patologia epatica;
  • dettagli tecnici procedurali;
  • outcomes intraoperatori;
  • outcomes postoperatori.